09 листопада 2012
Відповідні вимоги щодо процедури ліцензування вводяться Законом України про внесення змін до деяких законів України (щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміну «активний фармацевтичний інгредієнт» (№ 5038-VI) від 04.07.2012.
На сьогодні відсутня достовірна інформація щодо кількості ввезених лікарських засобів, шляхів їх розповсюдження, а це - відсутність чіткої відповідальності за обіг імпортних медпрепаратів лікарського засобу на території України, у тому числі, у разі його відкликання і знищення.
Держлікслужба зазначає: «З 1 березня 2013 року планується запровадити чіткий механізм державного регулювання при ввезенні лікарських засобів на територію України, при цьому ліцензований імпортер буде гарантувати і буде нести повну відповідальність за якість, безпеку та ефективність ввезеного лікарського засобу та його відповідність вимогам реєстраційного досьє, а в разі відкликання і подальшої утилізації або знищення неякісних лікарського засобу несе відповідальність за їх належну організацію. Скорочення «ланцюжка поставок» буде сприяти зниженню вартості імпортованих лікарських засобів».
